信诺维与君实生物拟合作开发特瑞普利单抗+XNW7201联合用药

2019年7月31日，上海君实生物医药科技股份有限公司（“君实生物”）公告，拟与苏州信诺维医药科技有限公司（“信诺维”）签署《联合用药临床研究合作协议》。根据协议约定，信诺维拟作为申办方在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）地区开展君实生物产品“特瑞普利单抗”与信诺维产品“XNW7201”治疗消化道肿瘤（包括食道癌、胃癌和结直肠癌）的联合用药临床试验。

特瑞普利单抗是由君实生物研发并商业化的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，于2018年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，是中国首个批准上市的国产PD-1单抗药物。据君实生物2019一季报显示，特瑞普利单抗上市后第一季度销售已近8,000万元人民币。

XNW7201是由信诺维研发的靶向Wnt通路Porcupine蛋白的小分子抑制剂。Porcupine蛋白在Wnt信号通路中扮演关键阻滞点的角色，抑制Porcupine蛋白可以阻断异常激活的Wnt信号通路。大量研究证实，Wnt通路过度激活同时可能与肿瘤免疫逃逸相关， 抑制Wnt通路可以招募T细胞进入肿瘤组织，因此Wnt通路抑制剂有望增强肿瘤免疫治疗效果，形成协同效应。目前，XNW7201已在中国和澳洲同步进入临床I期研究。

此次联合开发是首个国产PD-1单抗和Wnt抑制剂之间的联合用药合作，有望在未来打破长期以来消化道肿瘤的治疗空缺。当前，特别是在中国，消化道肿瘤临床需求广阔。据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。据君实生物公告称，此次合作协议的签署“将进一步拓展特瑞普利单抗所针对的适应症，深化公司临床布局，对公司发展将产生积极影响。”