苏州，中国——2026年2月27日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004）的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布，彰显了信诺维在前列腺癌领域全球差异化竞争中的疗效优势。

摘要标题：A Phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat (XNW5004) in combination with Enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer

摘要编号：169

展示形式：壁报

展示时间：2026年2月26日 11:30 AM - 12:45 PM（GMT-5）

依格美妥司他联合恩扎卢胺在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中展现出良好的疗效及安全性。

在本次公布的依格美妥司他联合恩扎卢胺治疗mCRPC的Ib/II期临床研究中，截至2026年1月28日，共入组87 例既往接受过新型内分泌治疗的mCRPC患者，整体安全性和耐受性良好，无DLT事件发生，最终选择Igermetostat 1200mg, BID作为临床II期推荐剂量（RP2D）。

研究纳入56例既往接受过阿比特龙治疗的患者进行疗效分析，中位随访时间为 17.5 个月。疗效结果显示，整体阿比特龙治疗失败以及1200mg剂量组患者的中位影像学无进展生存期（mrPFS）均为18.6m，mOS均未达到（95% 置信区间：18.56 - 未达到）。在1200mg剂量下，12个月rPFS率为71.8%。在 16 例基线存在可测量病灶的患者中，最佳总体缓解率为 25.0%，其中包含 4 例部分缓解。35 例前列腺特异性抗原（PSA）可评估患者中，11 例（31.4%）达到PSA较基线下降≥50%。

图1. 既往接受过阿比特龙治疗患者的影像学无疾病进展生存期（rPFS）

关于依格美妥司他（XNW5004）

依格美妥司他（XNW5004）是一款全球潜在疗效最佳、研发进度领先、针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。公司现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。XNW5004用于治疗“既往接受过二线系统治疗的r/r PTCL”以及“既往接受过至少三线全身系统治疗的r/r FL（EZH2野生型）”两项适应症均已被CDE纳入突破性治疗药物认定。截至本公告日期，公司已启动既往接受过二线系统治疗后r/r PTCL、既往一线系统治疗后r/r PTCL和既往至少三线系统治疗后r/r FL（EZH2野生型）三项适应症的关键注册临床研究。