注射用亚胺西福是公司自主研发的抗感染复方制剂,由β-内酰胺酶抑制剂XNW4107(福诺巴坦)与亚胺培南、西司他丁钠组成,主要针对多重耐药性革兰氏阴性菌,尤其对碳青霉烯类药物耐药的鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)和肠杆菌(CRE)具有良好的抗菌效果。注射用亚胺西福获得了美国FDA快速通道认定(Fast Track Designation, FTD),以及为应对严重威胁生命的细菌感染而设立的合格感染疾病产品认证(QIDP),目前已提交NDA申请。
XNW5004是公司自主研发的一款全球潜在疗效最佳、研发进度领先的EZH2小分子抑制剂,主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及滤泡性淋巴瘤(FL),目前PTCL和FL适应症已进入关键性临床。XNW5004用于治疗既往接受过2线系统治疗的r/r PTCL以及既往接受过至少3线全身系统治疗的r/r FL(EZH2野生型)的两项适应症均已经被CDE纳入突破性治疗品种。
XNW27011¹是一款靶向CLDN18.2的ADC药物,目前正在开展局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中的III期研究。XNW27011用于治疗 CLDN18.2 表达、HER2 阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的适应症已被CDE纳入突破性治疗药物品种,并获得了美国FDA的快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)。
XNW28012是一款靶向TF的ADC药物,目前正在开展转移性胰腺癌患者的Ⅲ期临床研究。XNW28012用于治疗既往接受过2线系统性治疗(以吉西他滨和以氟尿嘧啶为基础的化疗)失败的转移性胰腺癌的适应症已被CDE纳入突破性治疗药物品种,同时也获得了美国FDA的快速通道认定(Fast Track Designation, FTD)。
XNW1011²是一款新一代BTK抑制剂,可通过B细胞受体(BCR)信号通路,治疗B细胞相关的恶性肿瘤、原发性膜性肾病、IgA肾病等多种疾病。
XNW29016是一款新型小分子PARG抑制剂,可高效抑制PARG酶活性,进而导致敏感肿瘤细胞的死亡,目前正在开展治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。
XNW34017是一款针对新型靶点开发的靶向蛋白降解剂,在核转录调控等传统难成药靶点领域实现突破,实现对肿瘤的临床治疗,目前已提交IND申请。
2、 授予中国抗体XNW1011与自身免疫性疾病相关适应症的技术与应用,并与云顶新耀达成全球独家合作协议,将XNW1011全球范围肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给云顶新耀