信诺维痛风新药XNW3009完成III期临床试验首例患者入组

2024年2月8日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）宣布公司治疗痛风的核心管线产品XNW3009已成功完成III期临床试验的首例患者入组（FPI）。此前已完成的两项随机双盲对照实验，分别对照目前市场上处方量最大和销售额最高的两款药品-苯溴马隆和非布司他，XNW3009片降尿酸效果远优于对照组。与非布司他对照研究结果显示，XNW3009片降尿酸达标率可高达90%，对照组为74%。且安全耐受性良好。本次III期对照组同样是非布司他，期待更优秀的临床数据。

信诺维联合创始人、总经理乐美杰先生表示：“XNW3009片注册性III期临床研究完成首例患者入组是信诺维新药研发的又一重要里程碑，也是基于痛风患者传统药物降尿酸治疗的又一积极信号。信诺维团队将继续全力以赴加速推进中国新一代降尿酸药物的临床和商业化进程，我们非常期待并有信心关键临床研究取得圆满结果，让XNW3009片早日惠及广大痛风患者。”

关于痛风

痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病，其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。除关节损害，痛风患者亦可伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病、冠心病等。2018年我国慢性病及危险因素监测数据显示，我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%，男性为24.5%，女性为3.6%，而青年男性（18~29岁）患病率达32.3%，呈显著年轻化趋势。[刘1] 根据弗若斯特沙利文数据显示，由于高尿酸血症及痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场整体呈上升趋势，从2016 年的28 亿美元下降至2020 年的26 亿美元，复合年增长率为-1.8%，并预计于2030 年增长至77 亿美元。中国痛风药物市场规模从2016 年的9 亿元增长至2020 年的28 亿元，并预计于2030 年增长至108 亿元。对于痛风患者而言，现有治疗药物的长效性和安全性仍有待进一步改善，耐受性良好、肝代谢稳定并有较高活性的药物具备较高的临床价值。

关于XNW3009片

XNW3009是信诺维自主研发的一种新型小分子选择性尿酸转运体1（hURAT1）抑制剂，可显著抑制人尿酸转运体1（hURAT1）的活性，降低血清尿酸（sUA）水平，拟用于治疗痛风相关的高尿酸血症。