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苏州北京上海
  1. 招聘职位
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  4. 应聘

工作地点:苏州

岗位要求:
1、 重点院校化学或药化及相关专业,硕士或博士学位,2年以上工作经验;
2、 具有扎实的有机化学合成知识,药化合成经验,CRO工作经验者优先;
3、 良好的责任担当,勤劳务实、工作认真严谨、细致、主动,富有团队协作精神,良好的协调沟通能力和工作执行能力。

岗位职责:
1、负责药物合成、纯化、杂质研究、图谱解析和结构确证等工作;
2、与药化同事协作,分析与设计药物合成路线,独立完成各类复杂有机化学反应操作,进行化合物合成小试与放大;
3、清晰完整地完成实验记录,实验报告书,并做到及时、真实、详细、可靠;
4、分析和解决合成过程中遇到的问题,并定期对所负责工作进行总结和汇报。

工作地点:苏州


岗位要求:
1、有机化学或相关专业硕士或博士学位,2年以上的工艺开发经验;
2、了解工艺开发的基本知识,包括过程安全、设备和生产操作流程问题。

岗位职责:
1、独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计;
2、负责API或中间体合成工艺开发和对已有的工艺路线进行优化,确定关键工艺参数,确保工艺的可重复性和安全性;
3、负责撰写工艺技术包,并确保工艺顺利转移,支持工艺在工厂或CRO/CDMO顺利地完成放大生产;
4、与工厂或CRO/CDMO及时沟通,对于生产中出现的问题给与协助和指导。


工作地点:全国

岗位要求:
1、    本科学历,医学、药学、护理学相关专业,本科及以上学历;
2、    至少1年CRA经验或2年优秀的CRC经验;
3、    积极主动的团队合作精神,能够适应出差工作;
4、    良好的问题解决和分析能力;
5、    良好的计算机办公软件操作能力。

岗位职责:
1、    监督访问CRO和供应商的绩效;
2、    根据ICH-GCP指南、内部SOP和当地法规,对临床现场进行联合监测;
3、    通过审查监控访问报告和监控指标来监督监控绩效;
4、    管理临床招募进展和临床数据质量;
5、    评估临床实验的质量和完整性,并与内部团队一起上报问题;
6、    审查现场文件,如临床研究方案、知情同意书等文件;
7、    协助跟踪和管理临床数据。

工作地点:上海/成都

岗位要求:

1、 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;

2、 工作经验:2年以上临床工作经验,3年以上上市前医学经理经历,有甲方外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验为佳;

3、 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;

4、 能力要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。

岗位职责:

1、 负责/参与新药临床试验研究方案及相关文件的设计和制定,推动药物临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通,确定临床策略,参与临床试验方案撰写,与临床专家交流,修改完善;

2、 负责/参与组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研,并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值;

3、 参与临床试验的策划、启动、实施和管理,协助临床数据的分析;

4、 负责/参与组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠;

5、 负责/参与建立和维持相关领域专家关系,组织召开专家会;

6、 负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;

7、 负责/参与临床研究过程中的培训、监查等工作事项;

8、 与注册部门保持定期沟通,确保项目的执行符合法规要求;

9、 协助上级领导安排的其他工作任务。

工作地点:苏州

岗位要求:
1、药学、药剂学或相关专业大专及以上学历;
2、熟悉粉末灌装、冻干粉针等制剂的相关生产、工艺、操作流程;
3、1年以上无菌粉末灌装制剂或无菌冻干粉针剂生产经验。

岗位职责:
1、参与厂房内装施工期间设备安装、调试、验证工作,协助车间主任完成生产设备的选型、URS起草,实施FAT、SAT、IQ、OQ和PQ,主要包括配液系统、冻干机、铝听清洗灭菌机、铝听分装联动线、西林瓶灌装联动线、隔离器、冻干机、清洗灭菌设备等;
2、执行冻干车间制剂岗位的生产辅助工作,例如产领料、器具清洗灭菌、铝听清洗灭菌、车间清洁消毒等;
3、协助完成GMP体系内与生产有关的文件体系的制定,工艺规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP,参与生产过程中流程优化及持续改进;
4、协助完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟配灌装试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作;
5、负责所辖区域的生产现场5S管理,负责工作环境清洁管理,确保清洁工作(包括日清、周清、月清等)按照文件要求完成;
6、负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调;
7、保持良好的现场管理,包括及时纠正车间不良操作行为、负责标识管理、效期管理等;
8、负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常执行以及设备辅助记录的日常执行,使其符合GMP要求;
9、完成上级领导临时交办的工作任务。

工作地点:苏州

岗位要求:
1、    大专及以上学历,电气、机械自动化、暖通、制药工程等相关专业;
2、    2年以上制药项目或运营经验;
3、    熟悉各公用设备设施;
4、    熟悉各种过程仪表测量原理及应用;
5、    熟悉仪表自控原理,熟悉电气施工规范及要求,熟悉各种检测工具的使用;
6、    高、低压电工证、压力容器证;
7、    熟悉公用设施运行,掌握各种风险分析工具运用,熟悉使用CAD,各种Windows办公软件。

岗位职责:
1、    负责实施生产基地厂区设施设备运行维护,保持设备的工作状态;
2、    负责仪表电气设备维护用工器具的管理;
3、    负责进行各系统设备巡检及应急维修;
4、    完成上级领导临时交办的工作任务。
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