信诺维第二款ADC产品中国临床获批
2023年7月27日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)研发的创新型抗体偶联药物(ADC)-“XNW28012”的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,即将在晚期实体瘤患者中开展临床试验。XNW28012是信诺维第八款临床阶段产品。
关于XNW28012
已有临床前试验证实该类药物在TF高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效,可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。非临床研究显示,XNW28012在TF高表达的多种实体瘤模型中展现出了良好抗肿瘤活性,且安全性特征良好,整体安全性可控。
关于Tissue Factor
组织因子(Tissue Factor,TF)又称“凝血因子Ⅲ”或“组织凝血活酶”,是由263个氨基酸残基构成的单链跨膜糖蛋白,分子量约47kDa。TF广泛存在于各种组织细胞中,在正常生理情况下,与血液接触的血细胞和血管内皮细胞均不表达TF。当血管受损后,血管内皮细胞屏障被破坏,其下方的组织暴露出TF,启动外源性凝血途径。TF在多种肿瘤细胞中均有较高水平的表达,如宫颈癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、食管癌和胰腺癌等。同时,TF可以促进肿瘤细胞增殖、侵袭及转移,并可引发癌症病人的静脉血栓栓塞症。由于TF在许多肿瘤中高表达,但在正常组织血管内壁的内皮细胞中不表达,因此靶向TF的药物可以被定向传递到肿瘤细胞而不靶向正常组织细胞,TF可作为ADC药物的理想靶点。