信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗晚期实体瘤达成临床试验合作协议
XNW5004是信诺维自主研发的具有高选择性, 高活性和良好成药性的EZH2抑制剂,并在刚结束的临床I期试验中展现了潜在的Best-in-class的疗效和安全性。此次信诺维与默沙东达成临床联用合作协议的是一项开放式,单臂的Ib/II期临床试验,旨在确认XNW5004联用KEYTRUDA®的RP2D(II期推荐剂量)和联用后在晚期实体瘤治疗中的疗效及安全性。
对此,信诺维董事长强静表示:“我们非常高兴能达成与癌症免疫治疗的领军公司默沙东的合作。XNW5004是一个非常有前景的抗肿瘤产品。在临床前的动物模型中,XNW5004已经显示出与PD-1抗体联用有协同治疗肿瘤的效果。基于当前EZH2抑制剂作用机制的研究成果,现有的临床前数据以及XNW5004在I期临床试验中表现出的优越的疗效和安全性,我们对XNW5004联用KEYTRUDA®治疗晚期实体瘤的前景非常乐观,相信该联合疗法有显著提高疗效的潜力,能造福晚期实体瘤患者。”
根据达成的协议,信诺维负责整体临床试验并提供临床费用,默沙东将提供KEYTRUDA®,信诺维仍保留XNW5004的全球知识产权。
KEYTRUDA®为已注册商标,商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。
关于XNW5004
XNW5004是由信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂。EZH2在肿瘤的发生,发展和肿瘤免疫等一系列病理过程中发挥重要作用。靶向EZH2的抑制剂已在血液瘤中表现出很好的疗效。
临床前试验结果表明,XNW5004单用或与包括PD-1抗体在内的其他药物联用在多种血液瘤和实体瘤肿瘤模型中显示出了卓越的抗肿瘤疗效和安全性。在刚刚结束的I期临床实验中, XNW5004也显示出优于同类EZH2选择性抑制剂的疗效和安全性。部分I期研究结果已经于2022年12月举行的ASH会议上公布。