2021年9月16日 信诺维XNW1011达成全球合作协议
2021年9月16日,中国上海和苏州,苏州信诺维医药科技股份有限公司(“信诺维”),中国抗体制药有限公司(“中国抗体”,HKEX 3681.HK),与Everest Medicines(“云顶新耀”,HKEX 1952.HK), 宣布达成全球独家合作协议,将XNW1011(中国抗体称为“SN1011”)全球范围肾脏疾病领域开发和商业化的权力授权给云顶新耀。
XNW1011是信诺维自主研发的新一代共价可逆的BTK抑制剂,正在进行肿瘤适应症的临床试验,并与中国抗体联合开展自身免疫疾病的临床研究。 在已经完成的一期健康人临床试验中, XNW1011展现了优异的安全性和药代动力学特性,有望在安全性、疗效以及适应症范围全面超越上一代产品。
目前XNW1011正准备开展多个适应症的临床II期试验。本次与Everest的合作协议首付款达1200万美元,后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元,此外还有最高两位数百分比的销售特许使用权(royalty)分成。
信诺维首席执行官乐美杰先生表示:“信诺维有丰富的药物研发经验和不断拓展的创新药管线。我们很高兴与云顶新耀达成此次战略合作。此次合作,不仅是对XNW1011作为新一代共价可逆BTK抑制剂潜力的认可,也是对信诺维自主研发创新能力的认同。云顶新耀与信诺维同样致力于加速新药研发、聚焦未满足的临床需求,我们拥有共同的创新文化和高效的研发体系,期待此次与云顶新耀的合作惠及大中华区和亚洲广大患者群体的同时,实现向全球市场开发的突破。”